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止咳藥含嗎啡在美被召回 國內產品含量有“國標”
發布日期:2016-01-28 09:00:16
2016年01月28日 來源:人民網

日前,中國藥企在美國市場銷售的復方甘草口服溶液被召回,因英文說明書未列明藥品含嗎啡。


醫學專家表示,復方甘草口服溶液在國內使用普遍,包含這款產品在內的止咳藥,很多均含有嗎啡成分。在規范使用的情況下,患者大可不必“談嗎啡色變”。

復方甘草口服溶液還能喝嗎?含量有“國標”

日前,“止咳藥被曝含嗎啡”成為網絡熱點話題。據《法制晚報》報道,馬應龍藥業集團的復方甘草口服溶液藥品成分中含有嗎啡,但其英文說明書中未標示這一點。美國食品藥品監督管理局建議消費者不要服用該藥品,并通知經銷商對其召回。

在國內,復方甘草口服溶液是常見的鎮咳祛痰藥,在國家食品藥品監督管理總局網站檢索該產品,顯示共有34 條記錄。上海美優制藥有限公司、國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司等企業,均有該藥品的批準文號。

中新網記者查詢發現,國內生產復方甘草口服溶液的企業中,部分在說明書中明確指出,藥品含有嗎啡成分。例如,浙江國光生物制藥有限公司擁有“國藥準字H36022400”,企業官方網站上,詳細標明了復方甘草口服溶液的規格,“每1ml中含無水嗎啡0.0765-0.104mg,愈創甘油醚4.50-5.50mg,甘草酸不少于2.0mg”。

據悉,在2004年時,原國家食品藥品監督管理局曾下發過一則“關于復方甘草口服溶液生產有關問題的通知”,對復方甘草口服溶液的質量標準做了詳細說明。其中就有對無水嗎啡的規定,即1ml中含0.0765~0.104mg,該通知目前仍適用。

多種藥品含有嗎啡成分 應嚴格遵照醫囑服用

海軍總醫院呼吸內科主任醫師聶舟山接受中新網記者采訪時表示,復方甘草口服溶液等含有嗎啡成分的止咳藥,嗎啡劑量很低,在嚴格遵守醫囑的情況下使用,是較為安全的。“100毫升規格的才幾塊錢,嗎啡的成分不可能很高。在國外被下架,很可能是因為沒有標明成分和劑量,國內的消費者不必驚慌,國內也沒必要對這種藥物下架。”

回龍觀醫院藥物依賴研究所副主任醫師楊可冰也對中新網記者指出,止咳藥物、感冒藥、鎮痛藥中,很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中,因為服藥而產生依賴性的案例非常罕見。此外,他表示,是否成癮與個體因素有很大關系。

公開資料顯示,含嗎啡成分的藥品,在不恰當使用的情況下,確實會導致不良反應或者上癮。一般來說,嗎啡容易導致人頭暈、頭疼、惡心、出汗,甚至導致呼吸抑制。嗎啡中毒很明顯的幾個癥狀,就包括患者出現昏厥、昏睡的狀態,渾身出汗、瞳孔縮小并且呼吸變得很慢。

復方甘草口服溶液在國內屬于處方藥,需要醫生處方才能使用。孕婦及哺乳期婦女禁用,兒童必須在成人監護下使用,慢性阻塞性肺疾病合并呼吸功能不全者慎用,胃炎及潰瘍患者慎用。


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